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ADVIL 400MG COMPRIMIDOS Transcripción Advil Tabletas de 400 mg 0140_PIL_15 080_v1 PL 0165/0140 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Tabletas Advil 400 mg contiene ibuprofeno Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Este medicamento está disponible sin receta, para que usted pueda tratar una enfermedad leve y sin la ayuda de un médico. Sin embargo, usted todavía tiene que usar su medicamento con cuidado para obtener los mejores resultados - siempre tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. - Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo. - Consulte a su farmacéutico si necesita más información o asesoramiento. - Si experimenta efectos secundarios, o si alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4. - Se debe acudir al médico si los síntomas empeoran o persisten. Véase la sección 3. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Advil 400 mg es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Advil 400 mg 3. Cómo tomar Advil 400 mg 4. Posibles efectos adversos 5 . Cómo almacenar Advil 400 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ADVIL es de 400 mg y pARA QUÉ SE UTILIZA Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios (AINE) que trabajan por aliviar el dolor y reducir la inflamación, hinchazón y fiebre. Advil 400 mg es para el alivio del dolor leve a moderado incluyendo: dolores reumáticos y musculares, dolor de espalda, dolor de cabeza, dolor de muelas, dismenorrea, estados febriles, los síntomas de los resfriados y la gripe. 2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ADVIL 400 MG favor, lea la siguiente información. No le dé a los niños menores de 12 años de edad, excepto con el consejo de un médico. No tome Advil 400 mg si usted: • están sufriendo o ha tenido dos o más apariciones separadas de las úlceras de estómago o sangrado. • han sufrido en el pasado de sangrado en el estómago o perforación debido al tratamiento con este medicamento o cualquier otro AINE. • sufren de otras condiciones de sangrado o enfermedad sanguínea. • es alérgico al ibuprofeno oa cualquiera de los demás componentes de este producto, la aspirina o cualquier otro analgésico AINE. • sufrir de graves del hígado, insuficiencia renal o cardiaca. • se encuentran en los últimos 3 meses de embarazo. Advertencias y precauciones Consulte a su farmacéutico o su médico si usted: • es asmático o sufren de fiebre del heno. • están sufriendo de problemas hepáticos o renales. Advil 400 mg Comprimidos 0140_PIL_15 080_v1 PL 0165/0140 • están sufriendo de enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad del sistema inmunológico que afecta el tejido conectivo que resulta en dolor en las articulaciones, cambios en la piel y trastornos de otros órganos. • están afectados o tienen un historial de trastornos gastro-intestinales, como la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, porque los medicamentos como el ibuprofeno pueden empeorar estas condiciones. se encuentran en los primeros 6 meses de embarazo. son 12-18 años de edad ya que existe un riesgo de insuficiencia renal. Por lo tanto, consulte a su médico antes de usar si un niño o adolescente entre 12-18 años de edad no ha estado bebiendo líquidos o fluidos ha perdido debido a los vómitos o diarrea continua. tener problemas del corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si ha tenido un ataque al corazón, cirugía de bypass, la enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas de los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular ( incluyendo "mini-accidente cerebrovascular" o ataque isquémico transitorio "TIA"). tener presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, tiene un historial familiar de enfermedades del corazón o un derrame cerebral, o si usted es un fumador. Los medicamentos como Advil 400 mg comprimidos pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Véase la sección 3. Otros medicamentos y Advil 400 mg a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. No use este medicamento si usted está tomando aspirina ácido / acetilsalicílico con una dosis diaria por encima de 75 mg, u otros analgésicos AINE. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando: • medicamentos que son anticoagulantes (es decir, sangre en capa fina / prevenir la coagulación, por ejemplo, la aspirina / ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), diuréticos (comprimidos para orinar - aumentar la cantidad de orina) medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, bloqueadores beta, como atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II como losartán), u otros medicamentos, ya que pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con ibuprofeno. • otros medicamentos como los corticosteroides (utilizado en el tratamiento del asma y para tratar enfermedades de la piel y otras condiciones), agentes antiplaquetarios (por lo general utilizados para diluir la sangre para ayudar a prevenir el accidente cerebrovascular o problemas del corazón), glucósidos cardíacos (utilizado en pacientes con problemas del corazón), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o de litio (utilizado para tratar la depresión), metotrexato (utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer, y para tratar la psoriasis o artritis reumatoide), ciclosporina o tacrolimus (utilizado en pacientes que reciben trasplantes de órganos, y para el tratamiento de algunos trastornos de la piel), zidovudina (utilizado para tratar la infección por VIH), quinolonas (una clase de antibióticos utilizados para tratar algunas infecciones), fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia) o antiácidos (utilizados para tratar la indigestión). Algunos medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento de Advil 400 mg. Por ello, siempre debe buscar el consejo de un médico o farmacéutico antes de tomar Advil 400 mg con otros medicamentos. Embarazo y la lactancia El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos, AINE, que puede afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento. Es poco probable que el ibuprofeno, que se utiliza de vez en cuando, afectará sus posibilidades de quedar embarazada, sin embargo a su médico antes de usar este medicamento si tiene problemas de quedar embarazada o está tratando de quedarse embarazada. Si se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo hablar con su médico antes de tomar ibuprofeno. Advil 400 mg Comprimidos 0140_PIL_15 080_v1 PL 0165/0140 No tome ibuprofeno durante los últimos 3 meses de embarazo, ibuprofeno aparece en la leche materna en concentraciones muy bajas, pero esto es poco probable que afecte negativamente al bebé alimentado con leche materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR ADVIL 400 MG Este producto está diseñado para uso a corto plazo solamente. Sólo debe tomar la dosis más baja y durante el menor tiempo necesario para aliviar sus síntomas. Si tienes entre 12 y 18 años y se requiere que el producto durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, debe comunicarse con su médico. Si usted tiene 18 años o más, que no debe tomar este medicamento durante más de 10 días a menos que su médico se lo indique. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico. La dosis recomendada para adultos, personas mayores y los niños y adolescentes entre 12-18 años de edad: 1 tableta hasta 3 veces al día según sea necesario. El intervalo entre las dosis recomendada es de aproximadamente 6 a 8 horas, y se debe dejar por lo menos 4 horas entre las dosis. No tome más de 3 tabletas en un período de 24 horas. El comprimido debe tomarse con agua. No mastique. Si toma más Advil 400 mg del que debiera Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente. Llevar las tabletas restantes con usted para mostrar al médico. Si se olvida de tomar Advil 400 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si tiene preguntas relacionadas con el uso de Advil 400 mg, pregunte a su médico o farmacéutico Los comprimidos de 400 mg Advil 0140_PIL_15 080_v1 PL 0165/0140 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos secundarios son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas), pero si experimenta alguno de ellos deje de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con su médico o farmacéutico: • úlcera de estómago o perforación. Los síntomas pueden incluir dolor abdominal intenso, vómitos con sangre (o líquido con lo que se ve como café), sangre en las heces (heces / o movimientos) de evacuación de heces negras alquitranadas. • Inflamación del revestimiento del cerebro (meningitis). Los síntomas pueden incluir rigidez de cuello, dolor de cabeza, sensación de malestar, fiebre, o la sensación de desorientación. Reacciones alérgicas graves (podrían ser potencialmente mortal). Los síntomas pueden incluir signos repentinos de la alergia tales como erupción cutánea, picazón o ronchas en la piel, desmayos, baja presión sanguínea, ritmo cardíaco rápido, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar. • Asma / empeoramiento del asma y otros problemas respiratorios. • condiciones severas de la piel que puede afectar a la boca y otras partes del cuerpo. Esto puede progresar a una reacción severa de la piel que se inicia con áreas rojas dolorosas, entonces ampollas grandes, y termina con peeling de capas de piel alrededor de la boca, la nariz, los ojos o los genitales. Esto puede ir acompañado de fiebre y escalofríos, dolores musculares y malestar general. • Los problemas del hígado. Los síntomas pueden incluir color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos. Los medicamentos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio ( "infarto de miocardio") o un derrame cerebral. Otros posibles efectos secundarios Si cualquiera de los siguientes efectos adversos es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Menos de 1 de cada 100 personas pueden experimentar los siguientes efectos secundarios poco comunes: • reacciones alérgicas como urticaria, erupciones en la piel y picor (o el lupus eritematoso sistémico LES). • Dolor abdominal, indigestión, acidez estomacal y sensación de mareo. • Dolor de cabeza o mareos. Menos de 1 de cada 1.000 personas pueden experimentar los siguientes efectos secundarios poco comunes: • La diarrea, el viento, el estreñimiento o estar enfermo. Menos de 1 de cada 10.000 personas pueden experimentar los siguientes efectos secundarios muy poco comunes: • Reducción de las células de la sangre, lo cual puede hacer que la piel pálida o amarilla, causa fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales leves, los síntomas parecidos a la gripe, agotamiento o debilidad, fáciles moretones o sangrado de la piel o la nariz. • La presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o dolor en el pecho. • El nerviosismo, alteración de la visión, zumbido en los oídos y mareos. • Problemas de riñon. Los síntomas pueden incluir hinchazón de los tobillos. • reacciones graves de la piel. Los síntomas pueden incluir la formación de ampollas. • La sangre en la orina, o apariencia espumosa de la orina. Otros efectos secundarios muy raros con frecuencia desconocida: Empeoramiento de los síntomas de la colitis y enfermedad de Crohn. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Advil Tabletas de 400 mg 0140_PIL_15 080_v1 PL 0165/0140 También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE SU MEDICINA • • • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el lateral de la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes. No guarde el medicamento por encima de 30 ° C. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente 6. Contenido del envase e información adicional Composición Advil 400 mg El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son almidón de maíz, almidón pregelatinizado, croscarmelosa de sodio, dióxido de silicio coloidal, ácido esteárico, lauril sulfato de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro (E172), talco, tinta de color negro (óxido de hierro negro (E172), goma laca, propilenglicol e hidróxido de amonio (E527)). Lo Advil 400 mg Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Advil 400 mg, son comprimidos con forma de cápsula recubiertos con película de color marrón, impresas por una cara en black. ink. Los paquetes de ampollas contienen 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, o 60 comprimidos. Los frascos contienen 20 ó 50 comprimidos. (No todos los envases pueden estar comercializados.) ¿Quién su medicamento está hecho por el titular de la autorización de comercialización es: Pfizer Consumer Healthcare Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido. El fabricante es: Pfizer Consumer Fabricación Italia S. r.l. Via Nettunense, el 90 - 04011 Aprilia (LT), Italia. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Irlanda - Seclodin 400 mg Comprimidos Países Bajos - Advil Oval-Tabs 400, filmomhulde tabletten 400 mg Reino Unido - Advil 400 mg comprimidos Este prospecto ha sido revisado en: Septiembre 2015. PL 0165/0140 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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