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para los pacientes La última revisión RxList 25/06/2015 Zetia (ezetimiba) es un compuesto reductor de lípidos utilizado para tratar el colesterol alto. Zetia actúa disminuyendo la absorción de colesterol en el intestino. Los efectos secundarios de Zetia incluyen: Diarrea , dolor de espalda, dolor estomacal o abdominal, entumecimiento o sensación de hormigueo, sensación de cansancio, dolor de cabeza , mareos, estado de ánimo deprimido, secreción o congestión nasal, síntomas de resfriado, dolor en las articulaciones , dolor de espalda, o tos . La dosis recomendada de Zetia es de 10 mg una vez al día. Zetia puede interactuar con colestiramina, colestipol, colesevelam, gemfibrozilo, ciclosporina, o diluyentes de la sangre. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. Antes de tomar Zetia, informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento; no se sabe si sería hacer daño al feto. No se sabe si Zetia pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Zetia Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Zetia en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: inusual debilidad muscular, sensibilidad o dolor; náuseas, dolor de estómago, fiebre baja, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); Dolor de pecho; pancreatitis (dolor agudo en la parte superior del estómago que se extiende hacia su espalda, náusea y vómito, paso cardiaco rápido); o fiebre, dolor de garganta y dolor de cabeza con ampollas, descamación, y sarpullido rojo. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: entumecimiento o sensación de hormigueo; leve dolor de estómago, diarrea; sentirse cansado; dolor de cabeza; mareo; estado de ánimo deprimido; secreción o congestión nasal, síntomas del resfriado; dolor en las articulaciones, dolor de espalda; o tos. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Zetia (ezetimibe tabletas) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Zetia Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Este medicamento puede aumentar el riesgo de daño hepático (cuando se toma con un "estatinas") o daño muscular cuando se toma con un fibrato o "estatinas". Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: signos de problemas hepáticos (tales como dolor estomacal / abdominal, náuseas / vómitos persistentes, ojos / piel amarillentos, orina oscura), dolor / sensibilidad / debilidad (especialmente con fiebre o cansancio inusual). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Zetia (ezetimibe tabletas) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Zetia FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas graves se discuten en mayor detalle en otras secciones de la etiqueta: Los estudios de monoterapia En la base de datos de ensayos clínicos ZETIA controlados (placebo-controlado) de 2396 pacientes con una mediana de duración de tratamiento de 12 semanas (rango de 0 a 39 semanas), el 3,3% de los pacientes con ZETIA y un 2,9% de los pacientes tratados con placebo interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más frecuentes en el grupo de pacientes tratados con ZETIA que llevaron a la suspensión del tratamiento y se produjo a un ritmo mayor que el placebo fueron: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia & ge; 2% y mayor que el placebo) en la base de datos de ensayos clínicos ZETIA monoterapia controlado de 2396 pacientes fueron: infección del tracto respiratorio superior (4,3%), diarrea (4,1%), artralgia (3,0%) , sinusitis (2,8%), y dolor en las extremidades (2,7%). La administración conjunta de estatinas Estudios En el ZETIA + estatina controlada base de datos de ensayos clínicos de 11.308 pacientes con una duración media del tratamiento de 8 semanas (rango de 0 a 112 semanas), el 4,0% de los pacientes tratados con ZETIA + estatina y un 3,3% de los pacientes con estatina sola suspendió debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más frecuentes en el grupo de pacientes tratados con ZETIA + estatina que dio lugar a la interrupción del tratamiento y se produjo a un ritmo mayor que las estatinas solas eran: Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia & ge; 2% y mayores de estatina sola) en el ZETIA + estatina controlada base de datos de ensayos clínicos de 11.308 pacientes fueron: nasofaringitis (3,7%), mialgias (3,2%), infección del tracto respiratorio superior (2,9 %), artralgia (2,6%) y diarrea (2,5%). Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. monoterapia En 10 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo, 2396 pacientes con hiperlipidemia primaria (rango de edad 9-86 años, 50% mujeres, 90% caucásicos, negros 5%, 3% hispanos, 2% asiáticos) y LDL elevado - C fueron tratados con ZETIA 10 mg / día durante una media de tratamiento de 12 semanas (rango de 0 a 39 semanas). Las reacciones adversas notificadas en & ge; 2% de los pacientes tratados con ZETIA y con una incidencia mayor que el placebo en estudios controlados con placebo de ZETIA, independientemente de la evaluación de causalidad, se muestran en la Tabla 1. Tabla 1: Reacciones adversas clínicas que ocurren en el & ge; 2% de los pacientes tratados con ZETIA ya una mayor incidencia que el placebo, independientemente de la causalidad Sistema corporal / Reacción adversa de clasificación de órganos ZETIA 10 mg (%) n = 2396 Placebo (%) n = 1159 La frecuencia de las reacciones adversas menos comunes fue comparable entre ZETIA y el placebo. Combinación con una estatina En 28 de doble ciego, controlado con placebo ensayos clínicos (o con control activo), 11.308 pacientes con hiperlipidemia primaria (rango de edad 10-93 años, 48% mujeres, 85% caucásicos, negros 7%, 4% hispanos, el 3% asiáticos) y niveles elevados de LDL-C fueron tratados con ZETIA 10 mg / día o al mismo tiempo que agregó que en curso de la terapia con estatinas para una duración media del tratamiento de 8 semanas (rango de 0 a 112 semanas). La incidencia de elevación de las transaminasas consecutivos (& ge; 3 - LSN) fue mayor en los pacientes que recibieron ZETIA administrado con estatinas (1,3%) que en los pacientes tratados con estatinas solas (0,4%). [Ver Advertencias y precauciones] reacciones adversas clínicas notificadas en & ge; 2% de los pacientes tratados con ZETIA + estatina y con una incidencia mayor que con estatinas, independientemente de la evaluación de causalidad, se muestran en la Tabla 2. TABLA 2: Reacciones adversas clínicas que ocurren en el & ge; 2% de los pacientes tratados con ZETIA coadministrado con una estatina y en una incidencia mayor que con estatinas, independientemente de la causalidad Sistema corporal / Reacción adversa de clasificación de órganos Todas las estatinas * (%) n = 9361 ZETIA + todas las estatinas * (%) n = 11.308 * Todas las estatinas = todas las dosis de todas las estatinas Combinación con fenofibrato Este estudio clínico que incluyó a 625 pacientes con dislipidemia mixta (rango de edad 20-76 años, 44% mujeres, 79% caucásicos, 0,1% negros, 11% hispanos, 5% de asiáticos) tratados durante un máximo de 12 semanas y 576 pacientes tratados hasta un adicional de 48 semanas evaluaron la administración conjunta de ZETIA y fenofibrato. Este estudio no fue diseñado para comparar los grupos de tratamiento para los eventos poco frecuentes. Las tasas de incidencia (IC del 95%) para las elevaciones clínicamente importantes (& ge; 3 - LSN, consecutivas) en los niveles de transaminasas hepáticas fueron 4.5% (1.9, 8.8) y 2.7% (1.2, 5.4) para la monoterapia con fenofibrato (n = 188) y ZETIA se coadministra con fenofibrato (n = 183), respectivamente, ajustado por la exposición al tratamiento. Correspondientes tasas de incidencia de colecistectomía fueron 0,6% (IC del 95%: 0,0%, 3,1%) y 1,7% (IC del 95%: 0,6%, 4,0%) para la monoterapia con fenofibrato y ZETIA coadministrado con fenofibrato, respectivamente [consulte Interacciones farmacológicas]. El número de pacientes expuestos a la terapia con la co-administración, así como fenofibrato y ezetimiba en monoterapia fueron insuficientes para evaluar el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar. No hubo elevaciones de CPK & gt; 10 - ULN en cualquiera de los grupos de tratamiento. Experiencia post-comercialización Debido a las reacciones siguientes son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, generalmente no es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de ZETIA: Lea toda la información de prescripción de la FDA para Zetia (ezetimibe tabletas) Recursos relacionados de Zetia Relacionados con la Salud Los fármacos relacionados &dupdo; Información del paciente Zetia se suministra de Cerner Multum, Inc. y la información al consumidor Zetia es suministrada por Primera Banco de Datos, Inc. utiliza bajo licencia y con sujeción a sus respectivos derechos de autor.
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